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생물의약품 비임상시험 가이드라인

  • 저자 바이오생약심사부장 손여원 외
  • 출판사 식품의약 안전처 식품의약품안전평가원
  • 출판일 20140901
  • 열람방법 무료/다운로드
  • 분야 동물대상연구
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  • 유형 PDF
  • 언어 KOR
  • 주제어

    본 지침은 생물의약품(백신 및 생명공학의약품)의 비임상시험 수행을 위한 일반적인 원칙을 제시하고 있습니다.
    이 원칙은 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거한 것이므로 새로운 과학적 근거가 있을 경우 언제든지 개정될 수 있으며

    이러한 사항이 있을 경우 식품의약품안전처에 의견을 제시하여 주시기 바랍니다.
    또한, 이 지침은 법적인 책임을 가지지 않으며 단지 생물의약품 (백신 및 생명공학의약품)의 비임상시험에 대한 식품의약품안전처의

    최근 입장을 기술하고 있는 것으로서 특별하게 규정하거나 법적으로 요구하고 있는 사항은 아니며 단지 권고사항입니다.

    이 지침에서 사용하는 용어는 제안한다거나 권고한다는 것을 의미하며 반드시 요구하는 것은 아닙니다.